ANMAT запрещает деятельность лаборатории HLB Pharma и требует провести расследование по факту фальсификации фетанила.

После неоднократного несоблюдения требований Национальное управление по лекарственным средствам, продуктам питания и медицинским технологиям ( ANMAT ) приняло радикальное решение в отношении лаборатории HLB Pharma Group . Агентство запретило деятельность фирмы после обнаружения серьезных дефектов качества и возбудило судебное дело против виновных. Решение было принято после того, как в провинции Буэнос-Айрес было зарегистрировано девять случаев смерти от фальсифицированного фентанила .

ANMAT объявил эту новость в Официальной газете во вторник, 13 мая. В резкой форме он приказал приостановить производственную деятельность фирмы HLB Pharma Group SA, компании, которая допустила ряд нарушений и связана с властью, поскольку ее акционер Ариэль Гарсия Фурфаро является партнером лидера перонистского профсоюза и бизнесмена Виктора Сантамарии .

В своем официальном постановлении ANMAT объявило о запрете на «использование, распространение и маркетинг всех продуктов, зарегистрированных на имя фирмы, на всей территории Аргентинской Республики до тех пор, пока не будут выполнены технические и санитарные условия для отмены этой меры». То есть, для завода, расположенного по адресу Av., дата не установлена. Томкинсон 2054 , Сан-Исидро, провинция Буэнос-Айрес, снова будет активен.

Агентство обосновало свое решение, напомнив о различных санкциях, которые оно наложило на лабораторию в 2023, 2024 и 2025 годах за «многочисленные нарушения и несоблюдение действующих правил». «Поскольку административные сроки, предоставленные фирме для ее внедрения и отчетности, истекли, она не выполнила требования, поскольку не представила соответствующую документацию и не отреагировала на запрос», — также подчеркнул он.

Санкция также распространяется на компанию Laboratorios Ramallo SA , где производилась продукция HLB Pharma. В постановлении содержится предупреждение Национального института медицины ( INAME ), сделанное в связи с «сообщенным инцидентом с препаратом FENTANYL HLB, который был отнесен к категории «КРИТИЧЕСКИЙ» и приоритет лечения «ВЫСОКИЙ» при классификации риска, который он представляет для здоровья пациента или общественного здравоохранения».

Что касается этого вопроса, то за последние дни подтверждена смерть девяти пациентов, госпитализированных в отделение интенсивной терапии итальянской больницы в Ла-Плате, жертв пневмонии. Пациенты были инфицированы Klebsiella pneumoniaela , и ANMAT потребовал провести расследование ответственности HLB Pharma, учитывая, что бактерии присутствовали в партиях фетанила, применяемых к пациентам в ходе лечения. Который был продан компанией.

Окончательное решение ANMAT последовало за другими предыдущими санкциями за «отклонение от качества». И это подразумевает изменение позиции агентства, зависимого от Министерства здравоохранения , которое, наряду с INAME, не предпринимало никаких действий такого масштаба при предыдущих администрациях. Что всегда усиливало подозрения из-за близости лаборатории HLB Pharma к перонистскому политическому руководству через фигуру ее владельца Гарсии Фурфаро.

Решение против HLB Pharma, компании, которая приобрела значительную известность во время пандемии COVID-19 , заявив о своем намерении продвигать вакцину «Спутник» в стране, оказало существенное влияние на местный фармацевтический сектор. Хотя санкции распространяются исключительно на компанию, владельцы бизнеса сожалеют, что на сектор была брошена завеса подозрений, согласно свидетельствам, которые удалось собрать нашему изданию.