O governo eliminou um requisito fundamental para a importação de medicamentos e pretende reduzir os preços nas farmácias.

A cena de autoridades viajando para o exterior para inspecionar fábricas farmacêuticas — como a visita de Carla Vizzotti à Rússia durante a pandemia para supervisionar a produção da Sputnik V — parece coisa do passado. O governo de Javier Milei eliminou a exigência de que técnicos da ANMAT (Administração Nacional de Medicamentos, Alimentos e Tecnologia Médica) realizassem inspeções presenciais em laboratórios estrangeiros que exportam produtos farmacêuticos para a Argentina.

A resolução visa agilizar a importação de medicamentos e ampliar a oferta disponível no país. Segundo o Poder Executivo, a mudança permitirá a entrada de produtos mais competitivos no mercado e, consequentemente, a redução dos preços nas farmácias , em um mercado que continua apresentando preços elevados apesar da desaceleração da inflação.

A medida revoga uma exigência imposta em 2005, que estipulava que a ANMAT (Administração Nacional Argentina de Medicamentos, Alimentos e Tecnologia Médica) deveria certificar as Boas Práticas de Fabricação (BPF) no local antes de autorizar a importação de um medicamento. A partir de agora, a agência poderá reconhecer certificações emitidas por agências internacionais de saúde “confiáveis” , como as da Organização Pan-Americana da Saúde (OPAS ) ou dos países membros do Mercosul e do Sistema de Cooperação em Inspeção Farmacêutica ( PIC/S ).

De acordo com o novo sistema, se um laboratório estrangeiro possuir uma certificação válida de uma dessas entidades, as verificações presenciais não serão necessárias . A ANMAT (Administração Nacional Argentina de Medicamentos, Alimentos e Tecnologia Médica) poderá se basear em relatórios e certificados existentes e só solicitará inspeções "virtuais ou presenciais" se considerar que existem riscos à saúde ou dúvidas sobre a qualidade do produto.

O Ministério da Saúde , chefiado por Mario Lugones , afirmou que o objetivo é “evitar atrasos nas autorizações e agilizar os procedimentos, sem perder a autonomia na tomada de decisões”. No entanto, a resolução foi impulsionada pelo Ministério da Desregulamentação e Transformação do Estado , liderado por Federico Sturzenegger , o funcionário mais diretamente associado à agenda de desregulamentação do governo.

O anúncio faz parte de uma série de reformas de desregulamentação destinadas a revitalizar setores-chave da economia. Dias antes, Sturzenegger havia comemorado uma medida semelhante para empresas que importam suprimentos odontológicos, cosméticos e produtos de higiene , que não precisarão mais de inspeção prévia da ANMAT (Administração Nacional de Medicamentos, Alimentos e Tecnologia Médica da Argentina) se apresentarem uma declaração juramentada de conformidade.

O ex-presidente do Banco Central também foi uma das principais forças motrizes por trás do programa de importação de medicamentos implementado pela província de Mendoza , durante a administração de Alfredo Cornejo . Por meio desse programa, a província importa medicamentos da Índia com descontos de até 80% em comparação aos preços praticados localmente. O modelo de Mendoza foi visto como um campo de testes experimental para uma política que agora está sendo implementada em todo o país.

Embora o governo tenha evitado abordar a questão dos preços ou da qualidade, a decisão já gerou preocupação na indústria farmacêutica argentina, que teme perder terreno para a concorrência internacional. As associações do setor ainda não foram oficialmente notificadas da nova medida e, segundo relatos, estão avaliando seu impacto técnico e comercial.

Fontes da indústria farmacêutica alertam que os controles sanitários podem ser enfraquecidos , especialmente considerando o clima atual em que a ANMAT (Administração Nacional de Medicamentos, Alimentos e Tecnologia Médica da Argentina) está sob escrutínio por seu papel em casos recentes, como o da HLB Pharma , implicada na morte de mais de 120 pessoas por fentanil contaminado.

Ainda assim, autoridades governamentais afirmam que o novo sistema atenderá aos padrões internacionais. " O sistema é confiável porque se baseia em agências reguladoras com as quais compartilhamos critérios técnicos ", afirmam fontes próximas a Sturzenegger.

O governo aposta que a maior flexibilidade gerará maior concorrência e uma queda gradual nos preços , especialmente dos medicamentos mais comuns, como os de venda livre e os que exigem receita. No entanto, analistas do setor alertam que os efeitos podem ser tardios e dependerão da velocidade com que as empresas se adaptarem ao novo sistema de certificação.

O desafio será equilibrar a desregulamentação e os controles sanitários em uma área particularmente sensível. Enquanto Milei defende a lógica do “livre mercado”, a oposição já antecipa pedidos de relatórios para conhecer os detalhes dos critérios técnicos, bem como os riscos associados à importação de mercadorias sem inspeção no local.

Por ora, a medida já marca uma virada: ela reinstaura a lógica da década de 1990 , com regulamentações mais flexíveis e maior dependência de padrões internacionais. Os membros da Casa Rosada (o palácio presidencial argentino) estão confiantes de que essa mudança ajudará a quebrar o monopólio de preços que domina o mercado farmacêutico argentino.