Sağlık Bakanlığı, ilaç inovasyonuna yönelik ücretlendirmeyi daha esnek hale getirecek.

İspanyol ilaç şirketleri tarihi bir zaferin eşiğinde. Senato önümüzdeki hafta referans fiyatlandırma sisteminden artımlı yenilik sunan ilaçları hariç tutan bir değişikliği onaylayacak. Bu, mevcut bir molekülde önemli klinik, terapötik veya sosyal değer sağlayan iyileştirmeler anlamına geliyor. Bu şekilde Sağlık Bakanlığı bu tür ürünleri önceki versiyondan daha yüksek bir fiyattan tazmin edebilecek.

Bugüne kadar sağlık sistemi yalnızca yeni ilaçları (yıkıcı yenilikler) veya jenerikleri (patentlerini kaybetmiş ilaçların kopyaları) finanse etme mekanizmalarını tanımaktadır. Endüstri derneği Farmaindustria, diğer Avrupa ülkelerinin bu tür yatırım çabalarını tanımasına rağmen, çoğu İspanyol şirketinin bu iki kategori arasında bölündüğünü ve yenilikleri için orantılı bir fiyat elde edemediğini belirtmektedir.

"Orta ölçekli ilaç şirketleri yenilik yapmak istiyor, ancak bunu yeteneklerimiz doğrultusunda yapmak zorundayız. Şu anda yeni ürünler sunuyoruz, ancak İspanyol sağlık sistemi çabalarımızı tanımıyor," diye açıklıyor Farmaindustria yönetim kurulu üyesi olan Reig Jofre CEO'su Ignasi Biosca.

2006'da kabul edilen İlaç Yasası, kademeli olarak yenilikçi ilaçlar ile jenerikler arasında ayrım yapmayan bir referans fiyatlandırma sistemi kuruyor. Bu nedenle, aynı etken maddeye ve aynı uygulama yoluna sahip tüm ürünler aynı fiyata sahip olmalı ve bu, piyasadaki en ucuz alternatif olmalı. "Yatırımınızı geri alamazsınız ve bir bakıma, bilinçaltı mesaj, yenilik yapmaya çalışmaktansa kopyalamanın daha iyi olduğudur," diye yakınıyor Katalan ilaç şirketinin CEO'su.

Zamların uygulanmasında son kararı İlaç Fiyat Komisyonu verecek.

Artımlı yenilik kendini çeşitli şekillerde gösterebilir. Örneğin, günlük uygulamalar yerine aylık enjeksiyon uygulamasına izin veren formülasyonlar, tek bir cihazda birden fazla ilacı birleştiren inhalerler ve cilt yoluyla daha iyi emilime izin veren veya yutmayı kolaylaştıran ürünler. Yönetici, "Bu durum, etkinliği bilinmeyen bir endikasyon için halihazırda bilinen bir aktif bileşenin klinik denemesini yürüten bir ilaç şirketini de etkiliyor," diyor. Farmaindustria, artımlı yenilik sağlayan bu ilaçların son on yılda pazarlanan ürünlerin yaklaşık %40'ını temsil ettiğini belirtiyor.

İlaç Yasası'nın 98. Maddesini değiştiren değişiklik, ERC tarafından önerilen Devlet Halk Sağlığı Ajansı'nın kurulması için yasa tasarısına dahil edilecek. Bu yasa iki ay önce onaylanmanın eşiğindeydi; sonunda PP, Vox ve Junts tarafından reddedildi. Carles Puigdemont'un partisinin şimdi fikrini değiştirdiği bildiriliyor, bu nedenle Senato'da gelecek Perşembe günü yapılması planlanan oylamada önlemi geçirmek için yeterli çoğunluk olmalı.

Farmaindustria, siyasi partilerin bu düzenleme konusunda birlik sağlamasını umuyor. Bu durum, özellikle bu tür ürünleri üreten 60'tan fazla fabrikanın bulunduğu Katalonya'da sektöre fayda sağlıyor.

Biosca, kademeli inovasyon için esnek ücretlendirmenin hastaların ceplerine doğrudan bir ek ücret yüklemediğini belirtiyor. "Öncelikle, değişiklik İlaç ve Sağlık Ürünleri Fiyatları Bakanlıklar Arası Komisyonu uzmanlarının bu inovasyonun ücretlendirilip ücretlendirilmemesi gerektiğini değerlendirmelerine olanak sağlıyor," diye açıklıyor. Bakanlık ve endüstri arasındaki olağan diyalog kapsamında, kamu sektörü özel sektörden bu tür çözümler aramasını isteyebilir ve ardından geri ödeme zorluklarıyla karşılaşabilir. "Bir diğer husus da bu inovasyonların sağlık sistemi için tasarruf sağlamasıdır. Ayrıca, onay bekleyen yeni ilaç yasasıyla bütçeyi dengeleyecek yeni bir finansman mekanizması kurulacak," diye ekliyor.

İspanyol ilaç şirketleri orta sınıf ürünlerini jenerik fiyatlara satıyor.

Biosca, İspanya'daki ilaç fiyatlarının çok düşük seviyelerde olduğunu belirtiyor. "Üçte ikisi on avrodan daha ucuza mal olurken, üçte biri üç avrodan daha ucuza mal oluyor," diye açıklıyor. Bu bağlamda, Biosca birçok şirketin bu ürünleri kârsız bulduğunu ve tedariklerinin Çin ve Hindistan gibi ülkelerde üretim tesisleri bulunan büyük çokuluslu jenerik üreticilerine bağımlı hale geldiğini belirtiyor.

"Bu hisse senetleri açısından tehlikeli bir durum. Bunu COVID salgını sırasında zaten gördük. Bunlar topluma muazzam değer katan gerekli, kritik ilaçlar ancak maliyetleri güncel olmasına rağmen fiyatları 25 yıl öncesine ait," diye açıklıyor yönetici.