Проблемы Мексики на пути к успеху в глобальных клинических исследованиях

Одной из скрытых неизвестных проблем, связанных с нынешней администрацией, является то, сможет ли она действительно раскрыть потенциал Мексики по привлечению инвестиций в клинические исследования. Это принесло бы пользу во многих отношениях, включая улучшение здравоохранения, однако на сегодняшний день страна едва ли получает малую часть этих инвестиций. По данным Мексиканской ассоциации фармацевтических исследовательских отраслей (AMIIF), в 2024 году объем инвестиций составил около 200 миллионов долларов США, и ожидается, что он может увеличиться в 10 раз и составить около 2 миллиардов долларов США. Это непростая задача, но она не является и нереальной или надуманной.

Просто подумайте, что мировая фармацевтическая промышленность ежегодно инвестирует более 240 миллиардов долларов в исследования и разработки (НИОКР) новых молекул.

В последние годы наблюдается жесткая конкуренция за привлечение этих ресурсов. Такие страны, как Бразилия, Аргентина и даже страны Восточной Европы, такие как Румыния и Венгрия, привлекают все больше туристов. Мексика должна ускорить темпы, чтобы не остаться позади. В стране имеется надежная больничная инфраструктура, подготовленные врачи и население с неудовлетворенными медицинскими потребностями, однако нормативные и структурные препятствия отводят ей второстепенную роль в глобальных клинических исследованиях.

В недавнем интервью Сигфридо Ранхель, медицинский директор GSK в Мексике, подчеркнул стремление фармацевтической промышленности позиционировать страну как центр клинических исследований. GSK, одна из ведущих мировых фармацевтических компаний, управляет 89 исследовательскими центрами в Мексике, в клинических исследованиях которых принимают участие более 900 пациентов. Эта цифра отражает значимость страны в регионе, но также и ее отсталость. В Латинской Америке Мексика занимает третье место по количеству исследований после Бразилии и Аргентины, которые упростили свои процессы регулирования, утверждая протоколы быстрее. Страны с более короткими сроками регулирования получают выгоду быстрее всего.

Глобальная конкуренция стала еще более обостренной. Из 500 000 клинических испытаний, зарегистрированных во всем мире, большинство сосредоточено в Соединенных Штатах и ​​Европе, где такие страны, как Испания, лидируют по количеству пациентов и испытаний. Напротив, на Латинскую Америку приходится менее трети мировых исследований, а Мексика, хотя и играет важную роль в регионе, не выделяется. По словам Рангеля, GSK инвестирует около миллиона песо в клинические исследования в Мексике, но эта цифра могла бы увеличиться в три или четыре раза, если бы процесс одобрения был по-настоящему оптимизирован. Это ограничение не только сдерживает инвестиции, но и лишает тысячи пациентов доступа к инновационным методам лечения.

Клинические исследования включают не только разработку новых лекарств; Это также повышает качество медицинской помощи. Больницы, участвующие в клинических испытаниях, обеспечивают более тщательное наблюдение за пациентами и более высокое качество медицинской помощи, что улучшает результаты лечения. Пациенты, участвующие в этих исследованиях, проходят лечение у опытных врачей и тщательное последующее наблюдение. Более того, объясняет Ранджел, инвестиции отрасли направляются на финансирование персонала, материалов и других исследований в больницах, что оказывает положительное влияние, выходящее за рамки самих исследований. В Мексике, где хронические заболевания, такие как диабет и рак, становятся все более серьезным бременем, эта модель может трансформировать систему здравоохранения.

Еще предстоит увидеть, сможет ли Мексика преодолеть сложность нормативного регулирования и сократить сроки утверждения протоколов, тем самым задействовав ресурсы фармацевтических компаний, работающих в режиме реального времени, чтобы соответствовать требованиям международных агентств. Даже Центральная Америка — Панама и Коста-Рика — включаются в игру, осознавая экономические и научные выгоды.

Мексика, с ее инфраструктурой и талантами, вполне могла бы продвигать национальную стратегию, отдающую приоритет клиническим исследованиям. Более значительная роль в этом направлении позволит стране стать значимым игроком в мировом научном развитии, а не только исполнителем исследований, разработанных за рубежом. Привлечение дополнительных инвестиций в будущем позволит Мексике участвовать в более ранних фазах исследований, где местные исследователи смогут влиять на разработку протоколов, исходя из потребностей населения. «Понимание того, как мексиканцы реагируют на лекарства, имеет ключевое значение для принятия более обоснованных терапевтических решений», — заключает руководитель GSK.

Путь к лидерству Мексики в области клинических исследований требует сотрудничества между правительством, промышленностью и больницами. Важнейшими шагами являются оптимизация процессов регулирования, инвестиции в обучение и содействие ранним исследованиям. В мире, где медицинские инновации развиваются семимильными шагами, Мексика не может продолжать отставать в этой области. Возможность есть: стать эталоном в Латинской Америке и за ее пределами, принося надежду пациентам и укрепляя систему здравоохранения. Время уходит, а конкуренция не ждет.

Умный браслет Huawei обещает измерять артериальное давление

Интересная конкуренция намечается в сфере носимых устройств, отслеживающих показатели здоровья. Китайская телекоммуникационная транснациональная компания Huawei только что выпустила браслет для измерения артериального давления, и если он заслужит доверие кардиологов, многие порекомендуют его в качестве инструмента для контроля гипертонии. У каждого человека с гипертонией имеется уникальная картина измененных ритмов артериального давления, которую необходимо выявить для лечения. Для достижения этого крайне важно осуществлять регулярный мониторинг вне офиса в течение как минимум 24 часов. Новые смарт-часы HUAWEI WATCH D2 позиционируются как сертифицированное устройство, способное осуществлять такой мониторинг, то есть устройство для амбулаторного измерения артериального давления (ABPM). Оказывается, эти умные часы HUAWEI оснащены встроенной в ремешок механической подушкой безопасности, которая играет ключевую роль в предоставлении пользователю точной медицинской информации. В Китае и Европе препарат получил одобрение регулирующих органов здравоохранения. Пока неизвестно, получит ли Cofepris разрешение в Мексике. Если это так, то это будет огромный успех, поскольку в Мексике много людей с повышенным кровяным давлением.